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內容來自YAHOO新聞

F＊太景新藥將創兩岸上市首例

工商時報【記者方明╱台北報導】

F*太景（4157）昨（6）日宣布，中國合作授權伙伴浙江醫藥的奈諾沙星（商品名：太捷信）口服膠囊劑型已通過CFDA所有查廠程序，太景表示，後續若順利取得CFDA發給1.1類新藥藥證與生產許可，即可在大陸上市，而太捷信也將成為第一、也是唯一在兩岸上市的台灣創新專利新藥。

太景在此利多激勵下，昨日股價逆勢大漲2.5元，以漲停27.6元作收，並爆出近3個月來新大量。

太捷信適應症為社區型肺炎感染，可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌（MRSA）在內的多種抗藥性細菌。

浙江醫藥與太景於2013年4月向CFDA（中國國家食品藥品監督管理總局）申請太捷信口服劑型的新藥證書及生產批文，去年9月在北京通過CFDA與藥證相關技術審評，隨後浙江醫藥向CFDA提出查廠請求。

太景表示，CFDA3月對浙江醫藥新昌製藥廠進行太捷信口服劑型原料藥（API）現場檢查和抽樣，7月下旬通過生產現場動態核實，根據浙江醫藥發布公告，太捷信口服膠囊劑型已完成藥品檢驗，各指標均符合標準規定。

經CFDA確認一切符合規定後，後續將發給新藥證書，同時發給藥品生產批准文號，取得上述2項文件後，即可正式在大陸地區上市。

太捷信口服劑型已獲台灣藥品許可證，現正在申請健保核價程序，取得健保核價後即可透過文德藥業進行銷售。

此外除將大陸地區授權浙江醫藥，以及將俄羅斯、土耳其以及獨立國協等市場也已授權俄羅斯藥廠R-Pharm外，太景也正在洽談太捷信其他地區授權或經銷。

歐美日市場部分，太景指出，太捷信已獲美國FDA授與QIDP認證與快速審查資格，除將獲得美國為鼓勵新型抗生素的GAIN法案所提供包括10年市場獨賣權在內的種種政策誘因，更有利太景爭取歐美日地區授權推展。

另外，除了口服劑型以外，太景正在兩岸進行太捷信針劑劑型三期臨床試驗，預計年底之前可望完成所有病人招募，若完成試驗並順利取得針劑藥證，將為太捷信的銷售更添助力。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/f-太景新藥-將創兩岸上市首例-215008935--finance.html

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商品訊息簡述

◆商品規格：
適用範圍：
身長：150?170cm。
臀圍：85?98cm。
成分：尼龍纖維92%，彈性纖維8%。

◆使用說明：
請依一般絲襪穿著。

◆注意事項：
1、穿著時，請小心指甲，以免刮壞產品。
2、穿著時，請勿過度用力拉扯，以免產品破損。
3、如有傷口或是紅腫發膿、裂傷的地方請勿使用。
4、若要用洗衣機洗滌，請務必放入洗衣網中避免拉扯變形。
5、懷孕期間、哺乳期間、血壓偏高者，易引起血液循環不良，請勿使用。
6、使用中如有發疹、發紅、癢、刺激、痛、熱或脫皮現象請暫時停止使用，如能未好轉請停止使用，並詢問藥劑師或醫生。
台灣製造。

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